ISO 9000叢書序言
新版前言
第1篇質量管理體系文件基礎
第1章質量管理體系文件概論
1.1概述
1.1.12015版ISO 9001關于質量管理體系文件要求的主要變化
1.1.2對新版標準中質量體系文件的要求理解的誤區
1.1.3質量管理體系文件的作用
1.1.4質量管理體系文件的構成
1.1.5質量管理體系文件的評審
1.1.6一般組織現有質量管理體系文件的弊病
1.2質量管理體系文件編制原則
1.2.1符合性
1.2.2創新性
1.2.3確定性
1.2.4兼容性
1.2.5可操作性
1.2.6運用過程方法
1.2.7系統性
1.2.8繼承性
1.2.9簡化
1.2.10優化
1.2.11預防
1.2.12證實性
1.2.13可檢查性
1.2.14獨立性
1.2.15區別
1.2.16閉環
1.2.17制衡
1.2.18補償
1.2.19風險控制
1.2.20充分運用現代計算機和網絡技術
1.2.21持續改進
1.3ISO/TR 10013 質量管理體系文件編寫指南
1.4質量管理體系文件的編制
1.4.1文件編制的準備
1.4.2文件編制的策劃
1.4.3文件編制的實施組織
1.4.4質量管理體系文件的編制方法
1.4.5文件編制導則
【案例1-1】質量管理體系文件編制導則
1.4.6文件編制的注意事項
1.5質量管理體系文件如何滿足ISO 9001標準的要求
1.5.12000年以來ISO 9000族的新標準
1.5.2ISO 9001：2015修訂的主要變化
1.5.3質量管理體系文件如何過渡
【案例1-2】貫標ISO 9001：2015過渡期間程序
1.5.4貫標ISO 9001：2015過渡期間程序點評
ISO 9001:2015質量管理體系文件目錄第2章質量管理體系的其他文件
2.1概述
2.2質量計劃
2.2.1質量計劃的作用
2.2.2質量計劃的編制要求
2.2.3質量計劃的編制和管理
2.2.4質量計劃的內容及其要點
2.2.5編制質量計劃常用的工具和技術
2.2.6質量計劃案例
【案例2-1】服務質量計劃
【案例2-2】產品制造的質量計劃
【案例2-3】流程性材料的質量計劃
【案例2-4】軟件設計和開發流程
【案例2-5】工程項目的質量計劃
2.3成文信息
2.3.1保留的成文信息的作用
2.3.2紙質的成文信息的空白表格的設計
2.3.3紙質的成文信息的控制
2.3.4ISO 9001：2015標準所要求保留的成文信息
2.3.5紙質的成文信息的表格案例
2.4其他質量文件和報告
2.4.1質量報告
2.4.2其他質量文件
第2篇大中型組織的質量管理體系文件
第3章質 量 手 冊
3.1概述
3.1.1質量管理體系文件的層次
3.1.2質量手冊的性質和作用
3.1.3質量手冊的編制要求
3.1.4質量手冊的內容
3.2質量手冊的難點釋疑
3.2.1組織的背景環境
3.2.2領導作用與承諾
3.2.3質量方針
3.2.4質量目標
3.2.5組織結構
3.2.6資源
3.2.7顧客滿意
3.3質量手冊案例
3.3.1按ISO 9001:2015編寫的質量手冊
【案例3-1】某工程機械公司的質量手冊
3.3.2質量手冊案例點評
3.4編制質量管理手冊時應注意的“常見病”
第4章程 序 文 件
4.1質量管理體系程序概論
4.1.1概述
4.1.2程序文件編制要求
4.1.3質量管理體系程序的內容
4.2管理體系程序編制要點和難點
4.2.1質量方針、目標和管理
4.2.2成文信息控制
4.2.3管理評審的管理
4.2.4人力資源管理
4.2.5質量信息管理
4.2.6數據分析管理
4.2.7持續改進管理
4.3程序文件案例
【案例4-1】質量方針、目標管理程序
【案例4-2】質量策劃管理程序
【案例4-3】應對風險和機遇的措施程序
【案例4-4】工作環境控制程序
【案例4-5】人力資源管理程序
【案例4-6】成文信息控制程序
【案例4-7】與顧客有關過程的控制程序
【案例4-8】設計和開發控制程序
【案例4-9】外部提供的過程、產品和服務控制程序
【案例4-10】生產和服務運作的控制程序
【案例4-11】檢驗和試驗控制程序
【案例4-12】不合格品控制程序
【案例4-13】顧客滿意度評定程序
【案例4-14】質量信息管理和數據分析程序
【案例4-15】內部質量審核程序
【案例4-16】管理評審程序
【案例4-17】職能績效管理程序
【案例4-18】持續改進的管理程序
4.4程序文件案例點評
第5章崗位作業文件
5.1概述
5.1.1崗位作業文件的作用
5.1.2崗位作業文件的內容
5.2崗位作業文件編制要點及“常見病”
5.2.1崗位作業文件應能支撐程序文件
5.2.2注意分清崗位作業文件與程序文件的界限
5.2.3區分質量管理體系要求與業務要求
5.2.4職責、權限和相互關系協調一致
5.2.5控制力度與質量要求一致
5.2.6與質量管理體系的業績改進指南適當接口
5.2.7注意“異常流的控制”
5.2.8搞清各項活動的全部輸入與輸出，并加以全面控制
5.2.9必須符合企業實際，可以操作
5.2.10要求不同，寫法不同
5.2.11應及時更改
5.3崗位作業文件案例
【案例5-1】設備管理規程
【案例5-2】工藝裝備管理規程
【案例5-3】工位器具管理規程
【案例5-4】物資儲存管理規程
【案例5-5】清洗機工藝規程
【案例5-6】計量器具管理規程
5.4崗位作業文件案例點評
第3篇小微型組織的質量管理體系文件
第6章小微型組織質量管理體系簡明文件
6.1小微型組織特點
6.2質量管理體系文件結構
6.3小微型組織體系文件案例
6.3.1【案例6-1】GCJLFW公司質量管理體系文件
6.3.2【案例6-2】怡華資產管理公司的簡明質量手冊
6.3.3【案例6-3】LLC生產力咨詢公司簡明質量管理體系文件(來自國外)
6.3.4【案例6-4】五金配件批發零售店簡明質量管理體系文件
參考文獻