上篇 基礎(chǔ)知識部分
**章 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概論
**節(jié) ISO和ISO標(biāo)準(zhǔn)簡介
第二節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展
第三節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)
第四節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用
第二章 ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》的理解
**節(jié) 基本概念和質(zhì)量管理原則
第二節(jié) 術(shù)語和定義
第三章 ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》概述
**節(jié) 前言和引言
第二節(jié) 范圍及引用文件
第三節(jié) 術(shù)語和定義
第四章 組織環(huán)境
**節(jié) 理解組織及其環(huán)境
第二節(jié) 理解相關(guān)方的需求和期望
第三節(jié) 確定質(zhì)量管理體系的范圍
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系及其過程
第五章 領(lǐng)導(dǎo)作用
**節(jié) 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
第二節(jié) 方針
第三節(jié) 組織中的崗位、職責(zé)和權(quán)限
第六章 策劃
**節(jié) 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
第二節(jié) 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
第三節(jié) 變更的策劃
第七章 支持
**節(jié) 資源
筇二節(jié)能力
第三節(jié) 意識
第四節(jié) 溝通
第五節(jié) 成文信息
第八章 運(yùn)行
**節(jié) 運(yùn)行的策劃和控制
第二節(jié) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
第三節(jié) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)
第四節(jié) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制
第五節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)提供
第六節(jié) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
第七節(jié) 不合格輸出的控制
第九章 績效評價(jià)
**節(jié) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)
第二節(jié) 內(nèi)部審核
第三節(jié) 管理評審
第十章 改進(jìn)
**節(jié) 總則
第二節(jié) 不合格和糾正措施
第三節(jié) 持續(xù)改進(jìn)
第十一章 附錄
附錄A（資料性附錄）新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明
附錄B（資料性附錄）ISO TC/176制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
第十二章 質(zhì)量專業(yè)基礎(chǔ)
**節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展和原則
第二節(jié) 統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)
**節(jié) 質(zhì)量管理常用工具
第四節(jié) 抽樣檢驗(yàn)
第五節(jié) 統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）
第六節(jié) 失效模式和后果分析
第七節(jié) 六西格瑪管理

下篇 審核部分
第十三章 質(zhì)量管理體系審核概論
**節(jié) 審核的基本概念
第二節(jié) 審核活動的分類
第三節(jié) 審核的原則
第四節(jié) 認(rèn)證審核的基本活動
第十四章 審核的啟動
**節(jié) 確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則
第二節(jié) 確定審核時(shí)間
第三節(jié) 組成審核組
第四節(jié) 與受審核方的初步聯(lián)系
第十五章 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備
**節(jié) 審核準(zhǔn)備階段的文件評審
第二節(jié) 制定審核計(jì)劃
第三節(jié) 審核任務(wù)分配和信息收集
第四節(jié) 準(zhǔn)備檢查表
第十六章 現(xiàn)場審核實(shí)施
**節(jié) 召開首次會議
第二節(jié) 現(xiàn)場審核階段的文件評審
第三節(jié) 獲取審核證據(jù)
第四節(jié) 形成審核發(fā)現(xiàn)
第五節(jié) 準(zhǔn)備審核結(jié)論
第六節(jié) 召開末次會議
第七節(jié) 其他現(xiàn)場審核中的事宜
第十七章 現(xiàn)場審核的后續(xù)活動
**節(jié) 審核報(bào)告的編制和分發(fā)
第二節(jié) 不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證
第三節(jié) 審核的完成
第十八章 質(zhì)量管理體系的認(rèn)證過程
**節(jié) 申請與評審
第二節(jié) 審核方案管理
第三節(jié) 初次認(rèn)證
第四節(jié) 監(jiān)督活動
第五節(jié) 再認(rèn)證
第六節(jié) 特殊審核
第七節(jié) 暫停、撤銷認(rèn)證和縮小認(rèn)證范同
第八節(jié) 認(rèn)證決定
第十九章 認(rèn)證認(rèn)可法律法規(guī)
**節(jié) 概述
第二節(jié) 主要法律法規(guī)釋義
第二十章 我國質(zhì)量管理體系認(rèn)證人員注冊制度
**節(jié) 認(rèn)證人員注冊的性質(zhì)
第二節(jié) 認(rèn)證人員注冊的發(fā)展過程
第三節(jié) 認(rèn)證人員注冊同際交流與地位
第四節(jié) 認(rèn)證人員注冊丁作的法律依據(jù)
第五節(jié) 認(rèn)證人員注冊的管理

附錄 認(rèn)證認(rèn)可豐要法律法規(guī)
附錄一 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》
附錄二 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
附錄三 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
附錄四 《中華人民共和國計(jì)量法》

參考文獻(xiàn)