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藥品監(jiān)管實(shí)務(wù)與案例分析 版權(quán)信息
- ISBN：9787521631982
- 條形碼：9787521631982 ; 978-7-5216-3198-2
- 裝幀：70g膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
藥品監(jiān)管實(shí)務(wù)與案例分析 本書特色
周漢華、宋華琳、楊悅作序推薦 梳理監(jiān)管常用法規(guī) 精心制作常見違法行為處罰表 詳解典型疑難案例 剖析監(jiān)管重點(diǎn)及前沿問題
藥品監(jiān)管實(shí)務(wù)與案例分析 內(nèi)容簡介
本書對藥品監(jiān)管、藥品執(zhí)法、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)內(nèi)容作了深入淺出的系統(tǒng)介紹。書中歸納整理了藥品監(jiān)管領(lǐng)域的法律法規(guī)、行刑銜接的相關(guān)法條，并對當(dāng)前熱點(diǎn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售及行政處罰中遇到的疑難、復(fù)雜的問題進(jìn)行深入分析和探討，涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售許可、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、第三方平臺(tái)法定義務(wù)和法律責(zé)任等內(nèi)容。本書所刊載的案例具有一定的示范和指導(dǎo)意義，可供藥品監(jiān)督管理、行政執(zhí)法人員參考，以提高執(zhí)法人員的辦案能力與水平。
藥品監(jiān)管實(shí)務(wù)與案例分析 目錄
**篇 藥品監(jiān)管執(zhí)法篇
**章 藥品監(jiān)管基礎(chǔ)知識(shí)
**節(jié) 藥品基礎(chǔ)知識(shí)
第二節(jié) 藥品監(jiān)管事權(quán)劃分
第三節(jié) 藥品監(jiān)管方式
第二章 藥品全生命周期監(jiān)管
**節(jié) 藥品研制監(jiān)管
第二節(jié) 藥品注冊監(jiān)管
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管
第四節(jié) 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管與執(zhí)法
第五節(jié) 藥品監(jiān)督執(zhí)法
第三章 藥品監(jiān)管難點(diǎn)應(yīng)對
**節(jié) 投訴舉報(bào)處置
第二節(jié) 復(fù)議、訴訟的預(yù)防和應(yīng)對
第三節(jié) 行政處罰信息公開的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防及應(yīng)對 /
第二篇 醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法
**章 醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)知識(shí)
**節(jié) 醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)
第二節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)管事權(quán)劃分
第三節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)管方式
第二章 醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管
**節(jié) 醫(yī)療器械研制監(jiān)管
第二節(jié) 醫(yī)療器械注冊和備案監(jiān)管
第三節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管
第四節(jié) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管及執(zhí)法
第五節(jié) 跨境銷售醫(yī)療器械
第三章 醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法
**節(jié) 醫(yī)療器械常見違法行為處罰
第二節(jié) 醫(yī)療器械常見違法行為處罰案例分析
第三節(jié) 醫(yī)療器械涉刑案件辦理
第四章 醫(yī)療器械監(jiān)管難點(diǎn)
**節(jié) 疑難投訴舉報(bào)處置
第二節(jié) 職業(yè)索賠人的應(yīng)對
第三節(jié) 境內(nèi)代理人的監(jiān)管
第三篇 化妝品監(jiān)管執(zhí)法篇
**章 化妝品監(jiān)管基礎(chǔ)知識(shí)
**節(jié) 化妝品基礎(chǔ)知識(shí)
第二節(jié) 化妝品監(jiān)管事權(quán)劃分
第三節(jié) 化妝品監(jiān)管方式
第二章 化妝品全生命周期監(jiān)管
**節(jié) 化妝品注冊備案監(jiān)管
第二節(jié) 化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管
第三節(jié) 化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管與執(zhí)法
第三章 化妝品監(jiān)督執(zhí)法
**節(jié) 化妝品監(jiān)督執(zhí)法常見違法行為處罰
第二節(jié) 化妝品監(jiān)督執(zhí)法行政處罰案例分析
第三節(jié) 化妝品涉刑案件辦理
第四章 化妝品監(jiān)管難點(diǎn)
**節(jié) 疑難投訴舉報(bào)處置
第二節(jié) 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度的落實(shí)
第三節(jié) 化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管存在的困難及應(yīng)對策略
第四節(jié) 化妝品注冊人、備案人的監(jiān)管
展開全部
藥品監(jiān)管實(shí)務(wù)與案例分析 作者簡介
代麗，畢業(yè)于中國社會(huì)科學(xué)院研究生院法律系，公職律師，藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查員。從事藥品監(jiān)管、稽查執(zhí)法、案件查處、舉報(bào)辦理、法制審核、案件應(yīng)訴等工作十余年，有著深厚的理論功底和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 榮獲第九批“首都市民學(xué)習(xí)之星” “學(xué)法標(biāo)兵”等稱號(hào)，被評(píng)為2022年度《中國醫(yī)藥報(bào)》優(yōu)秀作者等。在《中國醫(yī)藥報(bào)》、《首都食品與醫(yī)藥》、中國食品藥品網(wǎng)等媒體發(fā)表藥品監(jiān)管相關(guān)文章50余篇、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)文章近30篇。其中，《個(gè)人代購進(jìn)口化妝品在網(wǎng)上銷售，是否屬于跨境電商》《化妝品直播帶貨時(shí)虛假宣傳，第三方平臺(tái)有無責(zé)任》《網(wǎng)絡(luò)直播平臺(tái)自營“械字號(hào)面膜”，如何處理》《代購境外藥品在境內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)如何處理》等文章，被多家報(bào)紙、雜志、網(wǎng)站等媒體轉(zhuǎn)載。
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