**章 藥物分析基礎知識　001
**節 課程概述 002
一、藥物分析與檢測技術的性質和任務 002
二、藥物分析與檢測技術學習方法與目標 004
第二節 藥品質量標準 004
一、藥品質量標準概念 004
二、藥品質量標準分類 005
三、《中華人民共和國藥典》概述 006
四、國外藥典介紹 009
第三節 藥品檢驗工作的基本要求和基本程序 010
一、藥品檢驗工作的基本要求 010
二、藥品檢驗工作的基本程序 011

第二章 藥物鑒別技術　017
**節 藥物性狀鑒別 018
一、外觀、臭、味 018
二、溶解度 018
三、物理常數 019
第二節 物理常數測定 019
一、熔點測定 019
二、旋光度測定 022
三、折射率測定 024
第三節 藥物鑒別方法 026
一、化學鑒別法 026
二、光譜鑒別法 028
三、色譜鑒別法 029
四、生物學鑒別法 030

第三章 藥物的雜質檢查技術　032
**節 雜質概述 033
一、藥物的純度 033
二、雜質的來源 033
三、雜質的種類 034
四、雜質的檢查方法 034
第二節 氯化物檢查法 036
一、原理 036
二、方法 037
三、注意事項 037
四、應用 038
第三節 硫酸鹽檢查法 038
一、原理 038
二、方法 038
三、注意事項 039
四、應用 039
第四節 鐵鹽檢查法 039
一、原理 039
二、方法 039
三、注意事項 040
四、應用 040
第五節 重金屬檢查法 041
一、原理 041
二、方法 041
三、注意事項 042
四、應用 043
第六節 砷鹽檢查法 043
一、原理 043
二、方法 044
三、注意事項 045
四、應用 046
第七節 干燥失重測定法 047
一、原理 047
二、方法 047
三、注意事項 047
四、應用 047
第八節 水分測定法 048
一、原理 048
二、方法 048
三、注意事項 049
四、應用 049
第九節 溶液顏色檢查法 050
一、原理 050
二、方法 050
三、注意事項 051
四、應用 051

第四章 藥物生物檢測技術　052
**節 無菌檢查 053
一、常規技術要求 053
二、培養基 053
三、方法適用性試驗 054
四、無菌檢查法 054
第二節 微生物限度檢查 056
一、微生物計數法 056
二、控制菌檢查法 058
三、微生物限度標準 061
第三節 生物有效性測定法 062
一、生物測定法 062
二、生物活性/效價測定法 062
第四節 生物安全性檢查 064
一、熱原檢查法 064
二、細菌內毒素檢查法 064

第五章 藥物制劑分析　066
**節 片劑分析 067
一、分析步驟 067
二、常規檢查 067
三、含量測定 074
四、片劑常見附加劑的干擾和排除 076
第二節 注射劑分析 078
一、分析步驟 078
二、常規檢查 078
三、含量測定 081
四、注射劑中常見附加劑的干擾及排除 083
第三節 膠囊劑分析 086
一、分析步驟 086
二、常規檢查 086
三、含量測定 087
第四節 中藥制劑分析 089
一、特點及分類 089
二、基本程序及方法 091

第六章 藥物儀器分析技術　097
**節 紫外-可見分光光度法 098
一、基本原理 098
二、方法特點與適用范圍 099
三、儀器的基本結構 099
四、應用 100
第二節 原子吸收分光光度法 102
一、基本原理 102
二、方法特點與適用范圍 102
三、儀器的基本結構 103
四、應用 105
第三節 紅外分光光度法 107
一、基本原理 107
二、方法特點與適用范圍 108
三、儀器的基本結構 108
四、應用 109
第四節 薄層色譜法 110
一、基本原理 111
二、方法特點與適用范圍 111
三、儀器材料與操作方法 111
四、系統適用性試驗 113
五、測定方法 113
第五節 高效液相色譜法 116
一、基本原理及概念 116
二、方法特點與適用范圍 117
三、儀器的基本結構及要求 117
四、系統適用性試驗 119
五、測定方法 121
第六節 氣相色譜法 123
一、基本原理 123
二、方法特點與適用范圍 123
三、儀器的基本結構 124
四、系統適用性試驗 125
五、測定方法 125

第七章 芳酸及其酯類藥物分析　128
**節 苯甲酸類藥物的分析 129
一、典型藥物結構及理化性質 129
二、鑒別和檢查 130
三、含量測定 131
第二節 水楊酸類藥物的分析 132
一、典型藥物結構及理化性質 132
二、鑒別和檢查 133
三、含量測定 137

第八章 胺類藥物分析　140
**節 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析 141
一、典型藥物結構及理化性質 141
二、鑒別和檢查 142
三、含量測定 143
第二節 酰胺類藥物的分析 145
一、典型藥物結構及理化性質 145
二、鑒別和檢查 146
三、含量測定 147
第三節 苯乙胺類藥物的分析 149
一、典型藥物結構及理化性質 149
二、鑒別和檢查 150
三、含量測定 151

第九章 雜環類藥物分析　153
**節 苯并二氮雜類藥物的分析 154
一、典型藥物結構及理化性質 154
二、鑒別和檢查 156
三、含量測定 157
第二節 吡啶類藥物的分析 159
一、典型藥物結構及理化性質 159
二、鑒別和檢查 160
三、含量測定 163
第三節 吩噻嗪類藥物的分析 164
一、典型藥物結構及理化性質 164
二、鑒別和檢查 166
三、含量測定 168
第四節 喹諾酮類藥物的分析 170
一、典型藥物結構及理化性質 170
二、鑒別和檢查 172
三、含量測定 173

第十章 維生素類藥物分析　175
**節 維生素A藥物的分析 176
一、典型藥物結構及理化性質 176
二、鑒別和檢查 177
三、含量測定 179
第二節 維生素B1 藥物的分析 183
一、典型藥物結構及理化性質 183
二、鑒別和檢查 184
三、含量測定 186
第三節 維生素C藥物的分析 188
一、典型藥物結構及理化性質 188
二、鑒別和檢查 190
三、含量測定 192

第十一章 抗生素類藥物分析　195
**節 β-內酰胺類藥物分析 196
一、典型藥物結構及理化性質 196
二、鑒別和檢查 199
三、含量測定 203
第二節 氨基糖苷類藥物分析 205
一、典型藥物結構及理化性質 205
二、鑒別和檢查 207
三、含量測定 210
第三節 四環素類藥物分析 211
一、典型藥物結構及理化性質 211
二、鑒別和檢查 213
三、含量測定 215

參考文獻　217

工作頁
技能訓練1　《中國藥典》(2020年版)的查閱和使用 1

技能訓練2　葡萄糖比旋度的測定 2

技能訓練3　復方丹參滴丸的薄層色譜法鑒別 4

技能訓練4　葡萄糖重金屬檢查 7

技能訓練5　牛黃解毒片砷鹽的檢查 9

技能訓練6　對乙酰氨基酚片的重量差異檢查 11

技能訓練7　對乙酰氨基酚片溶出度的測定 14

技能訓練8　藿香正氣水中乙醇含量的測定 18

技能訓練9　薄層色譜法鑒別牛黃解毒片 22

技能訓練10　高效液相色譜法測定甲硝唑注射液含量 24

技能訓練11　減量法稱量阿司匹林 27

技能訓練12　阿司匹林含量測定 30

技能訓練13　永停滴定法測定磺胺嘧啶含量 33

技能訓練14　原子吸收分光光度法檢查維生素C中銅離子 35