1 緒論 1.1 潔凈室類型 002 1.2 潔凈室測試原理 003 1.3 潔凈室檢測 0032 潔凈室設計與通風 2.1 空調機組 009 2.2 空調設備的組成部分 0113 高效空氣過濾器與安裝框架 3.1 高效過濾器的構造 016 3.2 過濾介質 017 3.3 顆粒濾除機理 018 3.4 高效過濾器的檢測與分級 020 3.5 高效過濾器的安裝框架 0224 潔凈室污染控制和檢測標準 4.1 潔凈室分級標準的依據 026 4.2 ISO 標準 026 4.3 制藥潔凈室的分級與檢測 0315 風速測量 5.1 風速測量儀 036 5.2 如何用風速計測量風速 039 5.3 單向流中過濾器風速測點數量 041 5.4 單向流系統中風速的均勻性和*大偏差 0436 送風量和排風量的測量 6.1 送風量和換氣次數的測量 046 6.2 用皮托管在風管中測量送風量和排風量 046 6.3 以送風過濾器測出的風速來計算送風量 050 6.4 風量罩 051 6.5 皮托管陣列 054 6.6 孔板和文丘里流量計 054 6.7 非單向流潔凈室排風口排風量的測量 0557 壓差測量 7.1 潔凈室所需的壓差 058 7.2 連片潔凈室中的壓差 058 7.3 壓力測量方法 0598 過濾器安裝后的光度計檢漏 8.1 泄漏類型 064 8.2 泄漏檢測要求 066 8.3 過濾裝置測試方法 069 8.4 過濾器面速對顆粒穿透的影響 072 8.5 過濾器測試其他注意事項 072 8.6 泄漏修補 0739 隔離構筑物與氣流隔離 9.1 隔離構筑物檢漏測試 076 9.2 氣流隔離有效性測試 07710 潔凈室內氣流的可視化、自凈及通風有效性 10.1 空氣運動可視化 082 10.2 潔凈室自凈性能 087 10.3 歐盟GGMP 的自凈要求 089 10.4 潔凈室換氣有效性系數的計算 09011 光散射空氣粒子計數器 11.1 粒子計數器是如何工作的 094 11.2 累積計數和分段計數 095 11.3 重疊誤差 095 11.4 空氣樣本的稀釋 096 11.5 空氣采樣過程中的顆粒損失 09612 按ISO 14644-1以顆粒濃度劃分空氣潔凈度 12.1 潔凈室的占用狀態 100 12.2 潔凈室或潔凈區的分級方法 100 12.3 空氣中懸浮粒子濃度低的潔凈室 103 12.4 ISO 14644-1：2015 測試方法實例 104 12.5 以大顆粒評估潔凈室的潔凈度 105 12.6 納米顆粒的采樣和監測 10613 微生物采樣基礎 13.1 體積式空氣采樣 108 13.2 沉降盤空氣采樣 109 13.3 表面微生物采樣 110 13.4 對人員的采樣 11114 潔凈室內的行為與紀律 14.1 一般行為 114 14.2 人員和材料 114 14.3 潔凈服 115 14.4 入室更衣步驟 116 14.5 出室更衣步驟 120 14.6 潔凈室紀律 120附錄 附錄A 潔凈室性能監測 126 附錄B 選擇監測位置和控制值的正規方法 133 附錄C 用序貫采樣法為潔凈室分級 141 附錄D 使用粒子計數器對過濾器檢漏 145 附錄E 顆粒沉積速率（PDR）的測量 154 附錄F 送風量、排風量和壓差的調節 165 附錄G 空氣中納米顆粒與大顆粒的測量 173 附錄H 表面顆粒的測量 183 附錄I 空氣中微生物的采樣 188 附錄J 表面微生物采樣 201參考文獻