模塊一 概論**章 藥物檢驗基本認知 2**節 藥物檢驗的性質與任務 2第二節 藥品質量標準 3一、 概述 3二、 藥品質量標準的分類 3三、 藥品質量標準的制定和修訂 4第三節 藥典 5一、 《中國藥典》沿革 5二、 《中國藥典》的基本結構和主要內容 6三、 《中國藥典》二部凡例簡介 7四、 國外藥典簡介 11第四節 藥物檢驗技術新進展及本課程的學習方法 13一、 藥物檢驗技術的新進展 13二、 本課程的學習方法與要求 14思考與訓練 14第二章 藥物檢驗基礎知識 15**節 藥品檢驗工作的機構和基本程序 15一、 藥品檢驗工作的機構 15二、 藥品檢驗工作的基本程序 15三、 計量認證 19第二節 檢驗誤差與有效數字 20一、 檢驗誤差 20二、 有效數字和數值的修約及其運算 21第三節 容量儀器的使用與校正 23一、 容量儀器的使用 23二、 容量儀器的校正 24三、 注意事項 26第四節 藥品質量管理規范 26思考與訓練 27模塊二 藥物鑒別技術第三章 藥物的性狀 30**節 概述 30一、 性狀 30二、 溶解度 31第二節 物理常數測定 32一、 相對密度 32二、 熔點 34三、 比旋度 36四、 折光率 37思考與訓練 40第四章 藥物的鑒別 41**節 概述 41一、 藥物鑒別目的 41二、 藥物鑒別特點 41三、 藥物鑒別方法 41第二節 化學鑒別法 43一、 一般鑒別試驗 43二、 專屬鑒別試驗 45第三節 光譜鑒別法 47一、 紫外-可見光譜鑒別法 47二、 紅外光譜鑒別法 50第四節 色譜鑒別法 51一、 薄層色譜鑒別法 51二、 高效液相色譜和氣相色譜鑒別法 52思考與訓練 53模塊三 藥物檢查技術第五章 藥物雜質檢查 56**節 概述 56一、 藥物的雜質與純度 56二、 雜質的來源 56三、 雜質的分類 57四、 雜質的限量檢查 58第二節 一般雜質的檢查方法 60一、 氯化物檢查法 60二、 硫酸鹽檢查法 61三、 鐵鹽檢查法 63四、 重金屬檢查法 64五、 砷鹽檢查法 67六、 溶液的澄清度檢查法 70七、 溶液的顏色檢查法 71八、 干燥失重測定法 73九、 水分測定法 75十、 易炭化物檢查法 77十一、 熾灼殘渣檢查法 78十二、 殘留溶劑測定法 79第三節 特殊雜質的檢查方法 81一、 物理法 81二、 化學法 82三、 光譜法 83四、 色譜法 83思考與訓練 88第六章 藥物制劑的檢查 89**節 制劑的主要檢查項目 89一、 崩解時限檢查法 90二、 融變時限檢查法 94三、 溶出度與釋放度測定法 95四、 重量差異檢查法 104五、 裝量差異檢查法 106六、 含量均勻度檢查法 107七、 *低裝量檢查法 109八、 可見異物檢查法 111第二節 制劑通則 113一、 常用劑型的檢查項目 114二、 各種劑型的檢查項目 115思考與訓練 116模塊四 藥物含量測定技術第七章 容量分析法 118**節 概述 118一、 容量分析法的特點 118二、 容量分析法的含量計算 118三、 滴定液的管理 120第二節 常用容量分析法 121一、 酸堿滴定法 121二、 非水溶液滴定法 124三、 亞硝酸鈉法 127四、 碘量法 130五、 絡合滴定法 132思考與訓練 135第八章 儀器分析法 136**節 概述 136第二節 光譜分析法 136一、 紫外-可見分光光度法 136二、 熒光分析法 142第三節 色譜分析法 144一、 高效液相色譜法 144二、 氣相色譜法 150思考與訓練 157模塊五 藥物檢驗綜合實例第九章 芳酸類藥物分析 160**節 藥物的結構、分類及理化性質 160一、 藥物的結構及分類 160二、 理化性質 160第二節 阿司匹林及其片劑的質量檢驗 161一、 性狀 161二、 鑒別 161三、 檢查 162四、 含量測定 165第三節 丙磺舒及其片劑的質量檢驗 168一、 性狀 168二、 鑒別 168三、 檢查 169四、 含量測定 170思考與訓練 171第十章 芳胺類藥物分析 172**節 藥物的結構、分類及理化性質 172一、 芳酰胺類 172二、 對氨基苯甲酸酯類 173第二節 對乙酰氨基酚及其片劑的質量檢驗 173一、 性狀 174二、 鑒別 174三、 檢查 174四、 含量測定 176第三節 鹽酸普魯卡因及其注射液的質量檢驗 178一、 性狀 178二、 鑒別 178三、 檢查 179四、 含量測定 181思考與訓練 182第十一章 巴比妥類藥物分析 183**節 藥物的理化性質及鑒別 183一、 巴比妥類的典型藥物 183二、 巴比妥類的主要理化性質 183三、 巴比妥類藥物的鑒別方法 185第二節 苯巴比妥的質量檢驗及其片劑的質量檢驗 185一、 性狀 186二、 鑒別 186三、 檢查 188四、 含量測定 189第三節 司可巴比妥鈉及其膠囊的質量檢驗 190一、 性狀 190二、 鑒別 190三、 檢查 191四、 含量測定 192思考與訓練 193第十二章 雜環類藥物分析 194**節 藥物的分類、結構及理化性質 194一、 吡啶類 194二、 吩噻嗪類 195三、 苯駢二氮雜類 195第二節 異煙肼及其片劑的質量檢驗 196一、 性狀 196二、 鑒別 196三、 檢查 197四、 含量測定 199第三節 鹽酸氯丙嗪及其片劑、注射劑的質量檢驗 200一、 性狀 201二、 鑒別 201三、 檢查 202四、 含量測定 203思考與訓練 206第十三章 生物堿類藥物分析 207**節 藥物的結構分類及理化性質 207一、 苯烴胺類 207二、 托烷類 207三、 喹啉類 208四、 異喹啉類 208五、 吲哚類 209六、 黃嘌呤類 209第二節 鑒別試驗 210一、 一般鑒別反應 210二、 特征鑒別反應 210第三節 硫酸阿托品及其片劑、注射劑的質量檢驗 212一、 性狀 212二、 鑒別 212三、 檢查 213四、 含量測定 215第四節 鹽酸小檗堿及其片劑的質量檢驗 217一、 性狀 218二、 鑒別 218三、 檢查 219四、 含量測定 220思考與訓練 221第十四章 維生素類藥物分析 222**節 藥物的結構分類及理化性質 222一、 脂溶性維生素類 222二、 水溶性維生素類 223第二節 維生素E及其片劑、注射劑的分析 223一、 性狀 224二、 鑒別 224三、 檢查 225四、 含量測定 226第三節 維生素B1 及其片劑、注射劑的質量檢驗 228一、 性狀 229二、 鑒別 229三、 檢查 230四、 含量測定 231第四節 維生素C及其片劑、注射劑的質量檢驗 233一、 性狀 233二、 鑒別 233三、 檢查 234四、 含量測定 236思考與訓練 237第十五章 甾體激素類藥物分析 238**節 基本結構與分類 238一、 腎上腺皮質激素 238二、 雄性激素及蛋白同化激素 239三、 孕激素 239四、 雌激素 239第二節 分析方法 240一、 鑒別 240二、 檢查 241三、 含量測定 241第三節 醋酸可的松及其片劑、注射劑的質量檢驗 244一、 性狀 244二、 鑒別 244三、 檢查 245四、 含量測定 246第四節 黃體酮及其注射劑的質量檢驗 246一、 性狀 247二、 鑒別 247三、 檢查 248四、 含量測定 249思考與訓練 250第十六章 抗生素類藥物分析 251**節 概述 251一、 抗生素類藥物的特點 251二、 抗生素類藥物的檢驗項目 251三、 含量或效價測定方法 251四、 抗生素類藥物的分類 252第二節 β-內酰胺類抗生素 252一、 β-內酰胺類抗生素的結構與性質 252二、 鑒別方法 254三、 檢查方法 255四、 含量或效價測定方法 257五、 青霉素鈉的質量檢驗 257第三節 氨基糖苷類抗生素 259一、 化學結構與性質 260二、 鑒別 260三、 檢查 261四、 含量測定 262第四節 四環素類抗生素 262一、 化學結構與性質 262二、 鹽酸四環素的質量檢驗 264三、 檢查 264四、 含量測定 265思考與訓練 265藥物檢驗技術實訓指導實訓一 查閱《中國藥典》 268實訓二 容量儀器的校正 268實訓三 物理常數測定法 269實訓四 藥物的鑒別試驗 271實訓五 葡萄糖的一般雜質檢查法 272實訓六 特殊雜質檢查法 273實訓七 維生素B1 片的重量差異和崩解時限檢查法 274實訓八 對乙酰氨基酚片的溶出度測定 275實訓九 阿司匹林的鑒別和含量測定 276實訓十 亞硝酸鈉滴定法測定藥物的含量 276實訓十一 非水溶液滴定法測定有機堿的含量 277實訓十二 紫外分光光度法測定維生素B1 片的含量 278實訓十三 碘量法測定維生素C注射液的含量 278實訓十四 高效液相色譜法測定黃體酮注射液的含量 279實訓十五 氣相色譜法測定維生素E膠囊的含量 280實訓十六 高效液相色譜法測定六味地黃丸中丹皮酚的含量 281參考文獻 282