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中華人民共和國藥品管理法 藥品網絡銷售監督管理辦法 版權信息
- ISBN：9787521629187
- 條形碼：9787521629187 ; 978-7-5216-2918-7
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中華人民共和國藥品管理法 藥品網絡銷售監督管理辦法 本書特色
加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益。
中華人民共和國藥品管理法 藥品網絡銷售監督管理辦法 內容簡介
為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定中華人民共和國藥品管理法。為了規范藥品網絡銷售和藥品網絡交易平臺服務活動，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、行政法規，制定藥品網絡銷售監督管理辦法。該辦法聚焦保障藥品質量安全、方便群眾用藥、完善藥品網絡銷售監督管理制度設計等方面，對藥品網絡銷售管理、第三方平臺管理以及各方責任義務等作出規定。本書收錄中華人民共和國藥品管理法、藥品網絡銷售監督管理辦法，方便讀者了解相關規定。
中華人民共和國藥品管理法 藥品網絡銷售監督管理辦法 目錄
中華人民共和國藥品管理法(1)
藥品網絡銷售監督管理辦法(49)
展開全部
中華人民共和國藥品管理法 藥品網絡銷售監督管理辦法 節選
中華人民共和國藥品管理法 (1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議**次修訂 根據2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改〈中華人民共和國海洋環境保護法〉等七部法律的決定》**次修正 根據2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議《關于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正 2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂 2019年8月26日中華人民共和國主席令第31號公布 自2019年12月1日起施行) 目 錄 **章 總 則 第二章 藥品研制和注冊 第三章 藥品上市許可持有人 第四章 藥品生產 第五章 藥品經營 第六章 醫療機構藥事管理 第七章 藥品上市后管理 第八章 藥品價格和廣告 第九章 藥品儲備和供應 第十章 監督管理 第十一章 法律責任 第十二章 附 則 **章 總 則 **條 為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。 本法所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。 第三條 藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。 第四條 國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。 國家保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育道地中藥材。 第五條 國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。 第六條 國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。 第七條 從事藥品研制、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。 第八條 國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。國務院藥品監督管理部門配合國務院有關部門，執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。 第九條 縣級以上地方人民政府對本行政區域內的藥品監督管理工作負責，統一領導、組織、協調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作，建立健全藥品監督管理工作機制和信息共享機制。 第十條 縣級以上人民政府應當將藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，將藥品安全工作經費列入本級政府預算，加強藥品監督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。 第十一條 藥品監督管理部門設置或者指定的藥品專業技術機構，承擔依法實施藥品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作。 第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規范，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。 國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。 第十三條 各級人民政府及其有關部門、藥品行業協會等應當加強藥品安全宣傳教育，開展藥品安全法律法規等知識的普及工作。 新聞媒體應當開展藥品安全法律法規等知識的公益宣傳，并對藥品違法行為進行輿論監督。有關藥品的宣傳報道應當全面、科學、客觀、公正。 第十四條 藥品行業協會應當加強行業自律，建立健全行業規范，推動行業誠信體系建設，引導和督促會員依法開展藥品生產經營等活動。 第十五條 縣級以上人民政府及其有關部門對在藥品研制、生產、經營、使用和監督管理工作中做出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關規定給予表彰、獎勵。 ...... 藥品網絡銷售監督管理辦法 (2022年8月3日國家市場監督管理總局令第58號公布 自2022年12月1日起施行) **章 總 則 **條 為了規范藥品網絡銷售和藥品網絡交易平臺服務活動，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)等法律、行政法規，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易平臺服務及其監督管理，應當遵守本辦法。 第三條 國家藥品監督管理局主管全國藥品網絡銷售的監督管理工作。 省級藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品網絡銷售的監督管理工作，負責監督管理藥品網絡交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發企業通過網絡銷售藥品的活動。 設區的市級、縣級承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內藥品網絡銷售的監督管理工作，負責監督管理藥品零售企業通過網絡銷售藥品的活動。 第四條 從事藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易平臺服務，應當遵守藥品法律、法規、規章、標準和規范，依法誠信經營，保障藥品質量安全。 第五條 從事藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易平臺服務，應當采取有效措施保證交易全過程信息真實、準確、完整和可追溯，并遵守國家個人信息保護的有關規定。 第六條 藥品監督管理部門應當與相關部門加強協作，充分發揮行業組織等機構的作用，推進信用體系建設，促進社會共治。 ......
中華人民共和國藥品管理法 藥品網絡銷售監督管理辦法 作者簡介
中國法制出版社是中華人民共和國司法部主管主辦的中央級法律類專業出版社和國家法律法規標準文本的權威出版機構。
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