**章質量在實驗室檢測中是否依然是問題001
質量的神話002
第二章如何管理質量010
質量管理： 需要標準流程和質量標準011
第三章何為方法確認研究的目的023
方法確認： 內在、隱藏、深層、秘密的寓意024
第四章法規對方法確認有何要求033
方法確認： 法規要求034
第五章如何選擇方法047
方法確認： 選擇方法進行確認048
第六章確認方法性能必須做哪些實驗056
方法確認： 實驗計劃057
第七章如何分析實驗數據066
方法確認： 數據分析工具包067
第八章如何進行統計計算076
方法確認： 統計計算077
第九章如何確定方法的可報告范圍092
方法確認： 線性或可報告范圍實驗093
習題集——膽固醇方法確認數據102
第十章如何確定方法的不精密度103
方法確認： 重復性實驗104
習題集——膽固醇方法確認數據112
第十一章如何確定方法的不準確度或偏移113
方法確認： 方法比較實驗114
習題集——膽固醇方法確認數據125
第十二章如何用統計估計分析誤差127
方法確認： 統計意義、靈敏度和顯著性128
第十三章如何確定不準確度的特定來源144
方法確認： 干擾和回收實驗145
習題集——膽固醇方法確認數據155
第十四章可靠的*低檢測值157
方法確認： 檢出限實驗158
習題集——膽固醇方法確認數據165
第十五章如何驗證某方法的參考區間166
方法確認： 參考區間轉換167
第十六章如何判斷方法的性能174
方法確認： 方法性能的判斷175
第十七章方法確認的實用程序185
方法確認： 實際應用186
方法確認： 工作表195
第十八章實際工作中如何使用統計學198
方法確認中使用統計學的注意點199
第十九章如何驗證廠商聲明的性能207
方法確認： 驗證廠商精密度和正確度聲明的EP15
指南208
第二十章如何以西格瑪度量評價廠商聲明224
方法確認： 把聲明的性能轉換為西格瑪度量值225
第二十一章ISO將如何影響分析質量管理235
質量概念： 不確定度和誤差何者更優236
第二十二章參考答案255
自測題答案255
膽固醇習題集答案——膽固醇方法確認數據279
附錄CLIA′88 分析質量要求286
00醫學實驗室方法確認基礎**章質量在實驗室檢測中是否依然是問題00