国产第1页_91在线亚洲_中文字幕成人_99久久久久久_五月宗合网_久久久久国产一区二区三区四区

讀書月攻略拿走直接抄!
歡迎光臨中圖網 請 | 注冊
> >>
世界衛生組織藥品標準專家委員會第45次技術報告

包郵 世界衛生組織藥品標準專家委員會第45次技術報告

出版社:中國醫藥科技出版社出版時間:2015-10-01
開本: 24cm 頁數: 394
本類榜單:醫學銷量榜
中 圖 價:¥49.0(5.0折) 定價  ¥98.0 登錄后可看到會員價
加入購物車 收藏
開年大促, 全場包郵
?新疆、西藏除外
本類五星書更多>

世界衛生組織藥品標準專家委員會第45次技術報告 版權信息

  • ISBN:9787506778282
  • 條形碼:9787506778282 ; 978-7-5067-7828-2
  • 裝幀:一般膠版紙
  • 冊數:暫無
  • 重量:暫無
  • 所屬分類:>>

世界衛生組織藥品標準專家委員會第45次技術報告 本書特色

世界衛生組織技術報告叢書利用不同國際專家組的研究成果,向who 提供范圍廣泛的醫學和公共衛生方面的*新科學和技術指導建議。為保證盡*大可能地利用衛生事務方面的權威信息和指導意見,世界衛生組織在全球廣泛發行其出版物,并鼓勵對世界衛生組織出版物進行翻譯和采用。本書可供國內藥品研發、質量控制和質量保證、藥品檢驗、藥品注冊和監督管理的人員使用。

世界衛生組織藥品標準專家委員會第45次技術報告 內容簡介

本報告介紹了由WHO招集的國際專家組就藥品質量保證、原料藥及其制劑質量標準等相關問題的建議。主要內容包括: 一般政策、與生物標準化專家委員會的聯合會議等。

世界衛生組織藥品標準專家委員會第45次技術報告 目錄

1前言 2一般政策 2.1國際合作 2.1.1與國際組織和機構的共同合作 2.1.2藥典協調組織 2.1.3人用藥品注冊技術要求國際協調會 2.1.4國際藥品管理機構會議(icdra) 2.2藥品的共同問題一質量保證 2.2.1基本藥物 2.2.2植物藥和膳食補充劑 2.2.3監管支持 3與生物標準化專家委員會的聯合會議 4質量控制一質量標準與檢驗方法 4.1國際藥典 4.2現階段工作計劃與未來工作規劃 4.3藥品質量標準(包括兒童用藥) 4.3.1hiv藥品及相關情況 4.3.2抗瘧疾藥 4.3.3抗結核藥 4.3.4抗感染藥 4.3.5其他藥品 4.4國際藥典修訂稿 4.4.1抗瘧藥:青蒿素衍生物 4.4.2其他藥品 4.5對原有制劑通則及相關方法正文的審核 4.5.1藥典協調組織(pdg):統一的通則正文 4.5.2單劑量制劑的含量均勻度 4.6國際藥典的通用政策與修訂 4.6.1溶出度的更新 4.6.2干粉 5質量控制——國際標準物質(國際化學對照品和國際紅外對照圖譜) 5.1關于國際化學對照品的動態 5.2加快國際化學對照品發放的建議 5.3擬定首批生物合成人胰島素國際標準品 6質量控制——國家實驗室 6.1外部質量保證評價計劃 6.2who藥品微生物實驗室質量管理規范 7質量保證——藥品生產質量管理規范(gmp) 7.1who藥品gmp主要原則的更新 7.2who關于血液機構的gmp 7.3who非無菌藥物制劑的取暖系統、通風系統和空調系統gmp的更新 7.4who制藥用水gmp的更新 7.5who無菌制劑gmp的修訂 8質量保證——新方法 8.1who關于質量風險管理的指導原則 8.2who技術轉移指導原則 9質量保證——藥物的分銷與貿易 9.1藥房質量管理規范:藥事服務的質量標準 9.2時間和溫度敏感藥物的儲存和運輸指導原則 9.3who關于國際貿易中流通的藥品質量的認證方案 9.3.1當前*新進展 9.3.2問答 10優先需要的基本藥物的預認證 10.1who藥品預認證項目的更新 10.2藥品預認證的程序 10.3關于監管機構批準的創新藥物制劑預認證文件提交指導原則 11質量控制實驗室的預認 11.1預認證情況更新報告 11.2實驗室預認證的程序 11.3關于who實驗室資料文件準備的指導原則的更新 12活性藥物成分的預認證 13管理指導原則 13.1who關于提供主控文件的指導原則 13.2多來源(仿制藥)制劑文件提交的指導原則:通用格式:通用技術文件格式的產品檔案的準備 13.3多來源(仿制藥)制劑產品檔案提交的指導原則:質量部分 13.4多來源(仿制藥)制劑產品的研發 13.5基于生物藥學分類系統的who基本藥物示范目錄中口服藥物分類原則 13.6兒科用藥的研發:藥物研發 13.7以青蒿素為起始原料的抗瘧藥生產的質量要求 14命名、術語和數據庫 14.1“劣藥”的新定義 14.2“假、冒、偽、劣藥品” 14.3原料藥的國際非專利名稱(inn) 15總結和建議 致謝 附錄 附錄1國際化學對照品的審批程序 附錄2who藥品微生物實驗室質量管理規范 附錄3who藥品生產質量管理規范:主要原則 附錄4who血液機構生產質量管理規范的指導原則 附錄5非無菌藥物制劑的加熱、通風和空調系統的《藥品生產質量管理規范》補充指導原則 附錄6who無菌制劑的藥品生產質量管理規范 附錄7who藥品生產技術轉移指南 附錄8fip/who關于《藥房質量管理規范》聯合指導原則:藥房服務質量標準 附錄9時間敏感和溫度敏感藥品儲存運輸指導規范 附錄10藥品預認證程序 附錄11關于獲得嚴格監管機構(sra)批準的新藥制劑產品(fpp)提交預認證審批文件的指導原則 附錄12質量控制實驗室預認證 附錄13who關于編寫實驗室信息文件的指導原則 附錄14who關于起草生產場地主文件的指導原則 附錄15提交多來源(仿制)制劑成品文件的指導原則
展開全部
商品評論(0條)
暫無評論……
書友推薦
本類暢銷
編輯推薦
返回頂部
中圖網
在線客服
主站蜘蛛池模板: 国产精品视屏 | 九九九久久久久久久爱 | 人妻大战黑人白浆狂泄 | 精品在线看 | 成人久久免费视频 | 亚洲精品无码成人片 | 国产一区二区三区久久精品 | 尤物在线观看网站 | 无码人妻精品丰满熟妇区 | 中文字幕日本乱码仑区在线 | 国产精品久久久久久久久久免费看 | 欧美色综合| 中文字幕天天躁日日躁狠狠躁 | 久久视频在线 | 免费观看成人欧美www色 | 一个色综合亚洲伊人久久 | 欧美成人午夜视频在线观看 | 成年男女男精品免费视频网站 | 日韩精品久久一区二区三区 | 成人午夜精品久久久久久久小说 | 亚洲视频网址 | 久久乐国产精品亚洲综合 | 韩国精品欧美一区二区三区 | 亚洲 春色 古典 小说 自拍 | 亚洲国产成人精品无码区在线播放 | 久久久亚洲精品视频 | 四虎在线视频观看大全影视 | 欧美无玛 | 影视先锋资源在线观看 | 99re热久久 | 亚洲国产精品成人久久 | 欧美大狠狠大臿蕉香蕉大视频 | 成人欧美一区二区三区 | 天天射天天日本一道 | www.夜| 麻豆一区二区99久久久久 | 亚洲乱亚洲乱妇无码麻豆 | 在线亚洲电影 | 欧美性色生活片天天看99 | 欧美人交性视频在线香蕉 | 亚洲精品天堂自在久久77 |