治安部門管轄的106種刑事案件統(tǒng)一罪名的認(rèn)定.處罰與相關(guān)執(zhí)法參考-(2015版) 節(jié)選

　　《治安部門管轄的106種刑事案件統(tǒng)一罪名的認(rèn)定、處罰與相關(guān)執(zhí)法參考（2015版）》：　　1.進(jìn)人人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；　　2.進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補(bǔ)嘗功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；　　3.用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對(duì)人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的；　　4.用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)不合格，可能造成貽誤診臺(tái)或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；　　5.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；　　6.其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。如果行為人所生產(chǎn)、銷售的不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料并不足以嚴(yán)重危害人體健康的，不構(gòu)成本罪，但是如果銷售金額在5萬元以上的，應(yīng)依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪論處。本罪是選擇性罪名。只要是實(shí)施了生產(chǎn)或銷售中的上述任意一個(gè)行為即構(gòu)成本罪。如果行為人生產(chǎn)了劣質(zhì)醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，又銷售了自己生產(chǎn)的物品，并不數(shù)罪并罰，仍按本罪處罰；如果行為人生產(chǎn)了劣質(zhì)醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，又銷售了他人生產(chǎn)的劣質(zhì)醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，分別構(gòu)成犯罪的，應(yīng)分別認(rèn)定為生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪和銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，實(shí)行數(shù)罪并罰。需要注意的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，應(yīng)視為“銷售”。　　在實(shí)踐中，一些醫(yī)療衛(wèi)生單位無視國家規(guī)定，將本應(yīng)銷毀的一次性注射器、輸液管或者將不應(yīng)重復(fù)使用的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料重復(fù)給患者使用，如果足以嚴(yán)重危害人體健康的，也應(yīng)以本罪論處。如果行為人明知對(duì)方是回收醫(yī)用器材后又用于銷售的單位或個(gè)人，仍將本應(yīng)銷毀的一次性注射器、輸液管等不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料出售給他人，如果足以嚴(yán)重危害人體健康的，應(yīng)以本罪的共犯論處。　　（三）本罪的主體是一般主體，自然人和單位都能構(gòu)成本罪。　　（四）本罪的主觀方面是故意，即行為人明知所生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而仍然故意生產(chǎn)和銷售，過失不構(gòu)成本罪。【認(rèn)定】（一）本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限。《刑法》第140條規(guī)定的生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額在5萬元以上的行為。兩罪的主要區(qū)別在于：　　1.侵犯的客體不同。本罪侵犯的客體是國家醫(yī)療用品管理制度和公民的生命權(quán)、健康權(quán)；而后者則侵犯了國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費(fèi)者的合法權(quán)益。　　2.行為侵犯的對(duì)象不同。本罪侵犯的對(duì)象僅限于醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料；后者侵犯的對(duì)象范圍很廣，包括一切產(chǎn)品。　　3.構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。本罪是危險(xiǎn)犯，只要“足以嚴(yán)重危害人體健康”，即構(gòu)成本罪；而后者是數(shù)額犯，要求“銷售金額在5萬元以上”。　　生產(chǎn)、銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，不構(gòu)成本罪，但其銷售金額在5萬元以上的，應(yīng)以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪論處。生產(chǎn)、銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，構(gòu)成本罪，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的，應(yīng)依照處罰較重的規(guī)定處罰。　　（二）本罪與醫(yī)療事故罪的界限。　　《刑法》第335條規(guī)定的醫(yī)療事故罪，是指醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為。兩者的界限主要在于：　　1.行為主體不同。本罪的主體是一般主體，自然人和單位都能構(gòu)成本罪；后罪的主體是特殊主體，只有醫(yī)務(wù)人員才能構(gòu)成該罪，即使是一些沒有取得行醫(yī)許可證的非法行醫(yī)者，也不能成為該罪的主體。　　2.主觀方面不同。本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，即行為人明知所生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而仍然故意生產(chǎn)或銷售；后罪在主觀方面表現(xiàn)為過失，而且要求行為人在主觀上存在重大過失，僅僅是一般過失，也不構(gòu)成該罪。　　3.客觀方面表現(xiàn)不同。本罪在客觀方面表現(xiàn)為行為人實(shí)施了生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為；后罪在客觀方面表現(xiàn)為醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任而造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為。本罪是危險(xiǎn)犯，后罪是結(jié)果犯。　　4.侵犯的客體不同。本罪侵犯的客體是國家醫(yī)療用品管理制度和公民的生命權(quán)、健康權(quán)；后罪侵犯的客體是醫(yī)療單位的工作秩序和公民的生命權(quán)、健康權(quán)。　　……