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包郵 藥品生產質量管理

出版社:人民衛生出版社出版時間:2014-03-01
開本: 16開 頁數: 219
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藥品生產質量管理 版權信息

藥品生產質量管理 本書特色

《藥品生產質量管理(全國高等學校制藥工程藥物制劑專業規劃教材)》編著者謝明、楊悅。 圍繞各門課程的教學要求,堅持“三基五性三特定”的基本原則,擬定編寫大綱,特別強調“精化基礎理論、優化專業知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業特色”的特點,注重案例引入,并嘗試行業企業深度參與,創新教材編寫模式,滿足廣大師生的教學需求。

藥品生產質量管理 內容簡介

圍繞各門課程的教學要求,堅持“三基五性三特定”的基本原則,擬定編寫大綱,特別強調“精化基礎理論、優化專業知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業特色”的特點,注重案例引入,并嘗試行業企業深度參與,創新教材編寫模式,滿足廣大師生的教學需求。

藥品生產質量管理 目錄

**章 緒論   **節 概述      一、gmp的概念      二、gmp的產生與發展      三、國外gmp介紹    第二節 gmp的類型與特點      一、gmp的類型      二、gmp的認證與檢查      三、gmp的特點    第三節 gmp實施三要素      一、人員      二、軟件      三、硬件    第四節 實施gmp的意義及基本原則      一、實施gmp的意義      二、實施gmp的基本原則  第二章 質量管理    **節 原則      一、質量目標      二、基本條件    第二節 質量保證      一、質量保證體系的建立目的      二、質量保證體系的基本要求      三、質量保證體系的運行      四、質量保證體系的實施措施第三節 質量控制  第三章 機構與人員第四章 廠房與設施第五章 設備第六章 物料與產品第七章 確認與驗證第八章 文件管理第九章 生產管理  第十章 質量控制與質量保證第十一章 委托生產與委托檢驗第十二章 產品的發運與召回,第十三章 自檢參考文獻  藥品生產質量管理教學大綱(供制藥工程專業用)  藥品生產質量管理教學大綱(供藥物制劑專業用)
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